Arvoisa rouva puhemies! Käsiteltävänä on hallituksen esitys, jolla uudistetaan lääkkeiden arviointitoimintaa. Lääkkeitä arvioitaessa kootaan ja arvioidaan näyttöä lääkkeen hyödyistä, haitoista, kustannuksista ja kustannusvaikuttavuudesta käytössä oleviin hoitovaihtoehtoihin verrattuna. Tavoitteena on varmistaa, että rajallisilla resursseilla saadaan mahdollisimman paljon terveyttä ja hyvinvointia. Esitys toteuttaa hallitusohjelman kirjausta avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden käyttöönottoon liittyvien arviointiprosessien yhtenäistämisestä. Tällä hetkellä avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden arviointi- ja päätösprosessit ovat erilliset ja erilaiset. Esityksen tavoitteena on yhtenäistää, selkiyttää ja tehostaa nykyisiä arviointiprosesseja. Lisäksi esityksessä ehdotetaan muutosta, jossa tavoitteena on parantaa eräiden lääkehoitojen saavutettavuutta ja potilaiden yhdenvertaisuutta. Esityksessä tarkennetaan... [Puhujan mikrofoni sulkeutuu] — Nyt tapahtui jotakin. Joko kuuluu? Kuuluu. — Esityksessä tarkennetaan terveydenhuoltolakia siten, että terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston Palkon tulisi antaa lääkkeen myyntiluvan haltijan pyynnöstä suositus sairaalassa annettavan uuden lääkehoidon tai lääkkeen uuden käyttöaiheen kuulumisesta terveydenhuollon palveluvalikoimaan. Suosituksen valmistelussa neuvoston tulisi ottaa huomioon Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean asiantuntija-arvio lääkehoidon hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta. Palkolla olisi oikeus saada Fimealta suosituksen laatimisessa välttämättömät liikesalaisuuksien piiriin kuuluvat tiedot. Suositusten rahoittamiseksi otettaisiin käyttöön myyntiluvan haltijoilta perittävät käsittelymaksut. Suosituksen antamiseen liittyvästä neuvoston menettelystä voitaisiin antaa tarkempia säännöksiä valtioneuvoston asetuksella. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annettua lakia ehdotetaan muutettavaksi siten, että Fimealla olisi oikeus periä myyntiluvan haltijoilta käsittelymaksuja laatimistaan lääkehoidon hoidollista ja taloudellista arvoa koskevista asiantuntija-arvioista. Lisäksi Fimealle ehdotetaan oikeutta saada salassapitosäännösten estämättä Palkolta suosituksen valmistelun yhteydessä Palkolle toimitetut tai siellä syntyneet tiedot, jotka ovat välttämättömiä asiantuntija-arvion laatimiseksi. Esityksessä sairausvakuutuslakiin tehdään muutoksia, jotka koskevat lääkkeiden hintalautakunnan eli HILAn päätöksentekoa ja asiantuntijaryhmältä pyydettyjä lausuntoja. HILAlle ehdotetaan oikeutta saada Kelalta salassapitosäännösten ja muiden tiedonsaantia koskevien rajoitusten estämättä välttämättömiä lääkevalmisteiden korvaamista ja korvausten saajien lääkekorvausoikeuksia koskevia tilasto- ja rekisteritietoja ehdollisen korvattavuuden palautusmaksujen toimeenpanemiseksi. Lisäksi lääkelakia ehdotetaan muutettavaksi siten, että avohoidon lääke voitaisiin luovuttaa potilaalle sairaala-apteekista, kun lääke on potilaalle välttämätön henkeä tai terveyttä vakavasti uhkaavan sairauden tai vamman takia eikä lääkkeelle ole mahdollista vahvistaa korvattavuutta kyseiseen käyttöaiheeseen. — Kiitos.